Новый закон о донорстве

Содержание

Запись на стене

Новый закон о донорстве
Показать следующие комментарии Блин про ИМТ очень грустно будет если примут. Это бред. У меня всю жизнь имт 16.5—17.5, это моя норма. 60+ донаций, и ничего, все отлично. В обмороки при мне всякие здоровые мужики падали, а я спокойно всегда переношу.

Если я ни с того ни с сего прибавлю до 18.5, вот это будет нездоровая фигня.

Lilya, меня при каждой донации взвешивают.А в Москве на беговой аж отвод влепили, хотя к тому моменту уже было 45+ донаций на другой СПК, но врач какой-то упертый попался и несмотря на требование 50кг+, аргументировал именно имт.

Ну сейчас я сдаю в 52й, тут очень хороший коллектив, и донорами не разбрасываются, думаю все будет ок.

Паша, на беговой не была, в 52 да, коллектив отличный) там мне дяденька на слово проверил, хоть и взвешивали один раз, хорошо что весы были далеко от чужих глаз Vasya, это конечно очень интересное утверждение. Жаль, что оно ничем не обосновано.Но во-первых, меня устраивает мой вес. Пускай жиробасы переживают, у них-то само ничего не изменится.

Во-вторых донорами многие становятся задолго до 25. И какой-то вымышленный норматив, который никаким образом не влияет ни на качество крови, ни на безопасность донора, не должен становиться ограничением.

Я нашим сама позвонила, спросила (при обследовании выявился приличный титр, хотя переболела либо легко, либо вообще бессимптомно), сказали, что у нас так не лечат, плазма для лечения короны не используется, поэтому специально брать не будут. Ростов-на-Дону.

Дина, ОСПК Ярославля говорит: Если болезнь протекала в легкой форме и лечились на дому, без пневмонии, то через 1 месяц после закрытия больничного листа.
Если была пневмония или лечение в стационаре ( это уже среднетяжелое течение) , то через 6 месяцев после выздоровления. 90/60 – трупный хлад. Приходит такое, кишкообразное, ИМТ 18,5, АД 90/60, 50 кг, 18 -ти лет от роду, с ЯЖ и не жравши, а ему так: “Вы подходите!” Ушататься можно Наталья, эт нижняя граница, до 90 можно в реанимацию сдавать. Есть люди с таким, бледные, холодные, сонные, но и веса же в Вас не 50 кг, за счёт этого и выигрываете, да и кровь обычно не ручьём бежит. Для меня давление 90\60 самое лучшее состояние. И веса во мне чуть больше 50 кг.
Сдавала много лет, чувствую себя после донации прекрасно. Ни одного обморока. Не надо так судить! Жду удостоверение Почетного

Источник: https://vk.com/wall-21179173_86826

Трансплантация в России: «Разберут ли меня на органы» и еще 10+ вопросов

Новый закон о донорстве

Новый закон о донорстве в России, возможно, будет принят уже этой осенью и уже вызвал панику: «Любого, в том числе ребенка, можно будет схватить на улице, разрезать, а потом предъявить бумажки? Не верю, что всё будет чисто. Будет грязно и страшно, так как это – большие деньги», – пишут в соцсетях. Так можно ли будет поймать человека на улице и разобрать на органы? «Правмир» разобрался.

Говорить об органном донорстве в России очень тяжело. Такое ощущение, что при слове «трансплантация» у наших соотечественников отказывает логика и включается чистая паника, а при словах «станет возможным детское донорство» ее градус зашкаливает.

Сейчас в России действует презумпция согласия на посмертное донорство, то есть считается, что стать донором после смерти готов каждый. Но новый закон презумпцию согласия как раз отменяет.

Что изменится с принятием нового закона о донорстве?

Главное нововведение – появится регистр волеизъявлений. Подобные регистры доноров и реципиентов существуют во всех странах. Предполагается, что регистр будет в электронном виде.

В «Федеральный регистр донорских органов и пациентов-реципиентов» будет входить подрегистр, включающий волеизъявления граждан. Волеизъявление – это желание или нежелание человека стать донором после смерти.

Оно не предусматривает какой-то конфиденциальной информации о параметрах его здоровья.

Кстати, согласие на донорство не означает, что органы человека обязательно будут использованы. Дать согласие сможет любой человек, вне зависимости от возраста и состояния здоровья.

А вот станет ли донором человек, изъявивший согласие, будут решать врачи, если у этого человека будет констатирована смерть мозга.

Предполагается, что регистр волеизъявлений будет давать человеку возможность менять свое решение.

Если согласия человека в регистре нет, а смерть мозга у него констатирована, врачи должны будут получить согласие у родственников. Без такого согласия изъятие органов будет невозможно.

А если я не хочу быть донором после смерти?

Новый закон пока не принят, сейчас действует презумпция согласия. Но можно выразить и несогласие, федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан» (статья 47, пункты 6–10) это позволяет.

Там сказано, что совершеннолетний дееспособный гражданин может изъявить свое согласие или несогласие на донорство органов в устной форме, в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации.

При желании документ можно заверить нотариально – если человек хочет, чтобы документ имел юридическую силу. Информация о наличии волеизъявления гражданина вносится в его медицинскую документацию.

Если волеизъявление отсутствует, право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии – один из близких родственников.

По новому закону все неопознанные в больницах станут донорами?

Использовать органы неопознанных людей для трансплантации – нельзя, во-первых, человек мог быть не согласен, а во-вторых, информации о его здоровье у врачей нет, на риск они не пойдут.

Все сироты станут донорами?

Дать согласие на использование органов умершего ребенка для донорства могут только родители. Опекуны и попечители такого права не имеют, это автоматически исключает сирот из числа потенциальных доноров. Впрочем, это число и так невелико, стать донором может не любой умерший, а лишь человек с диагнозом «смерть мозга». Как правило, это люди после тяжелейших черепно-мозговых травм.

Правда ли, что органы забирают у живых людей?

В России от живых доноров возможны пересадки только родственникам. Родство нужно подтвердить документами. При этом даже супруги у нас не могут стать донорами друг для друга.

Если пересадка не родственная, донором органов может стать только человек с диагнозом «смерть мозга». Смерть мозга не следует путать с комой и вегетативным состоянием, это – значительно более тяжелое поражение, необратимое и несовместимое с жизнью. Шансов, что такой больной придет в себя – нет, но у него сохраняется дыхание (с помощью аппарата) и кровообращение (собственное).

Смерть мозга констатируют независимо друг от друга несколько специалистов. Стационар, где таких специалистов нет, не имеет права заниматься изъятием органов. Смерть мозга констатируют вне зависимости от того, намерены врачи использовать органы для трансплантации или нет.

Есть ли в России черные трансплантологи и черный рынок органов?

Давайте предположим, что есть. Донор не должен иметь хронических и инфекционных заболеваний, должен быть генетически совместим с реципиентом, совпадения группы крови недостаточно. У донорских органов короткий срок хранения, сердце и легкие – 4 часа, печень и почки – до 24 часов.

Вариант «пересадят в любом подвале» не выдерживает критики. Для трансплантации нужны: современная реанимация, лаборатория, диализный центр, аппараты искусственного дыхания и кровообращения.

Клиника, в которой делают трансплантации, должна быть оснащена по последнему слову техники и иметь не меньше 50 сотрудников.

При этом, как мы помним, вся деятельность нашей гипотетической клиники – противозаконна, она наказуема не только в рамках Уголовного кодекса, но и грозит клинике лишением лицензии.

Можно ли в такой ситуации сохранить секретность? Добавим еще и тот факт, что после пересадки человек должен находиться под постоянным наблюдением врача и пожизненно принимать дорогие лекарства. Государство выдает их бесплатно.

Но кто их выпишет в подпольной клинике? Куда направят наблюдаться? В такой коррупционной схеме должно было быть задействовано очень много людей, каждый из которых рискует всем: репутацией, профессией и свободой.

Откуда пошли разговоры о «черных трансплантологах»?

В 2003 году в цикле «Специальный корреспондент» на канале «Россия» вышла передача о «деле Орехова». Сотрудников координационного центра органного донорства и реаниматологов московской больницы № 20 обвинили в убийстве пациента с целью изъятия органов для трансплантации.

Всех участников «дела Орехова» оправдали за отсутствием состава преступления – следствие установило, что пациент умер до начала приготовления его тела к изъятию органов.

Но после эфира трансплантация от посмертных доноров в Москве прекратилась на год, оставив пациентов, нуждающихся в трансплантации, без шансов.

Второй прецедент – дело Алины Саблиной. В 2014 году эта московская студентка серьезно пострадала в ДТП. Ее доставили в реанимацию в состоянии комы, спустя шесть дней она скончалась.

Уже после смерти Алины ее мать узнала, что из тела дочери были изъяты органы. Она обратилась в суд и потребовала от медиков компенсации морального ущерба.

Однако все судебные инстанции, в том числе и Конституционный суд, в удовлетворении требований отказали.

«Черных трансплантологов» любят писатели и сценаристы, в том числе и за рубежом. То, что человеческий орган дороже бриллиантов – аксиома детективного сюжета, проверить факты сценаристам недосуг. Вот что действительно непонятно – почему выражение «продать на органы» употребляют чиновники.

Именно опасение, что российских сирот на Западе «продадут на органы», было одной из причин принятия закона Димы Яковлева.

При этом никаких подтвержденных фактов незаконной трансплантологии и «разбирания на органы» российских граждан за рубежом – уголовных дел, информации о незаконной деятельности клиник, производстве нелегальных операций – в прессе нет. Не верите – поищите.

О незаконной трансплантации в зарубежных СМИ писали в связи с военными событиями в Косово. Но о том, насколько доказаны эти случаи, идут споры. Кроме того, есть публикации о том, что в Китае изымались для пересадки органы заключенных, приговоренных к смерти.

Можно ли продать почку?

Письма с такими предложениями постоянно приходят в крупные российские клиники, но врачи отправляют их в корзину. В России такая продажа уголовно наказуема. Продать почку возможно, выехав в другую страну. Но далеко не везде, законодательство большинства стран это запрещает. Рассказы об астрономической стоимости почек – миф, а вот вред от такой операции может быть огромный.

В России человека, который готов стать донором для своего родственника, тщательно обследуют, и если потеря почки или части печени грозит риском для здоровья донора, операции не будет.

При коммерческом донорстве обследование вряд ли будет столь тщательным, клиника в этом не заинтересована.

Поэтому для самовольного донора-туриста велика вероятность самому оказаться в очереди на пересадку, уже в России.

Есть же современные технологии, говорят, что ученые научились выращивать любой орган. Зачем же использовать человеческие?

Современная наука действительно может многое. Но выращивание полноценных органов пока невозможно, это – дело далекого будущего, наука только на подходе к этому. Но современные технологии позволяют продлить жизнь.

В середине ХХ века Михаил Булгаков умер от почечной недостаточности. Сейчас он бы жил, но ему пришлось бы три раза в неделю ездить на гемодиализ.

Возможно, великий писатель дожил бы до пересадки, средний срок ожидания почки в Москве – 2-3 года, операция бесплатна.

Но после пересадки Булгакову пришлось бы пожизненно принимать иммуносупрессоры, годовой запас препарата стоит сотни тысяч рублей. Спасает то, что все эти препараты государство выдает бесплатно.

Пересадили орган – стал здоровым?

После трансплантации человек должен находиться под наблюдением врача. Он должен принимать иммуносупрессоры – специальные лекарства, снижающие иммунитет. Даже обычная простуда для такого пациента может быть смертельно опасна. Если прекратить прием лекарств, трансплантат отторгнется.

Церковь против трансплантации?

Вот что сказано в Основах социальной концепции Русской Православной Церкви: «Пересадка органов от живого донора может основываться только на добровольном самопожертвовании ради спасения жизни другого человека.

В этом случае согласие на эксплантацию (изъятие органа) становится проявлением любви и сострадания».

При этом Церковь категорически против коммерциализации этой области медицины, в этом отечественные трансплантологии с ней полностью согласны.

Возможны ли в России детские пересадки?

Почку или часть печени детям пересаживают уже давно, от взрослых, чаще всего от родственников. Если родственников нет, или их орган не подходит, то – от умерших взрослых доноров. Именно так в центре им. Шумакова спасли маленького бурятского сироту Аюра, умиравшего от печеночной недостаточности.

https://www.youtube.com/watch?v=4bp2Zqlhpuc

Сложнее – с пересадкой детям сердца и легких, здесь значение имеет размер, легкие или сердце взрослого детям не подходят. Трансплантацию сердца в России выполняют только подросткам, если реципиент имеет достаточный вес, а донор был небольшой.

Ни одной пересадки детям от умерших детей на сегодняшний день не произведено. При этом никаких законодательных препятствий к пересадке органов детям на сегодняшний день в России нет. Единственное, что мешает сейчас детским трансплантациям в России – моральная неготовность врачей.

К чему они должны быть готовы? Принять все возможные меры к спасению жизни маленького пациента с тяжелой черепно-мозговой травмой, а если спасти пациента нельзя, сказать об этом родителям и задать вопрос, дадут ли они согласие на то, чтобы органы их ребенка спасли других детей.

Еще раз уточним – речь идет о пациенте с черепно-мозговой травмой, которому несколько независимых экспертов поставили диагноз «смерть мозга».

Что же делать? Кто-то из убитых горем родителей, потерявших ребенка, должен проявить добрую волю. В Италии в 1994 году ситуация с детским донорством была совершенно такая же, как сейчас в России. Всё изменила история Николаса Грина.

Почему мы так боимся?

В России не принято говорить о болезни. Не принято заранее готовиться к смерти и оставлять какие-то распоряжения на этот случай, чтобы не «накликать». Говорить о смерти ребенка – невозможно.

И врачи-реаниматологи тоже это знают. У них и так очень трудная профессия, а разговаривать с пациентами они зачастую совсем не умеют и стремятся избегать таких разговоров. Трудным разговорам врачей надо учить.

Это делают во всём мире.

Алиса Орлова

В 2015 году в 47-ю статью федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года были внесены изменения, касающиеся донорства органов, в частности было регламентировано понятие медицинской деятельности, связанной с донорством органов в целях их трансплантации.

Старый закон о донорстве, ныне действующий – федеральный закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22 декабря 1992 года № 4180-1.

Новый закон о донорстве существует в виде законопроекта. Называется он «О донорстве органов человека и их трансплантации». Сейчас он дорабатывается и осенью 2016 года может быть внесен в Государственную думу.

Еще один важный документ – «Порядок установления диагноза смерти мозга человека» № 908н от 25 декабря 2014 года – документ, принятый Минздравом РФ, определяет критерии и процедуры установления смерти человека, утвержденные постановлением правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 года № 950.

Основным международным документом, регламентирующим пересадку органов и тканей, является «Конвенция о правах человека и биомедицине» (Конвенция Овьедо, 1997 года).

Этот документ защищает достоинство и идентичность всех людей и гарантирует каждому человеку уважение к его неприкосновенности.

Конвенция – международно-правовой акт о правах пациентов, в частности, затрагивает вопросы трансплантации органов и тканей.

К Конвенции есть дополнение – «Дополнительный протокол к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения» (ETS № 186), Страсбург, 24.01.2002.

Источник: https://www.pravmir.ru/transplantatsiya-v-rossii-chego-myi-boimsia/

������ ������������������ �� ������������������ ������������ �������������� ������������������ �� ����������������������������

Новый закон о донорстве

�� ���������������������� �������������������������������� ���������������� �������������������� ����������������.

������ ����������������, ������ �������������� ������������������ �������������� ���������������� ���������� ���������������������� ������������ ����������������, �������� ���������������� ��������������������, �� �������������� �������������������������� ������������, ���� ���������� ���������������� �� ������, ������ �������������� ������ ���������� �������������� �������������������� �� �������������������� ��������������������, ������������������������ “�������������������� ������������” ���������������� �������������������������� ������������������������ ������������������������������������ ������������ �������������������������������� �� �������������������������� �������������� ���������� ������������������ ��.��. ����������������, �������������� ���������������������������� ������������������, ���������������� ������ ������������ ����������. ������������ ������������ �������������������������� ������������ ���������� ���������� ������ ��������������������.

���������� ������������������������ ������������������������������ ���������������� ����������������, �� �������������� ���������� �������������������������� – ������������������ ���� �������������� ���� ���������������������� �������������� �������������� ������ ������.

�� ������������ �� ���������� ���������������� ���������� �� �������� ������������, �������������������������� ���� �������������� ��������������.

�������� �� ���������������� ���������� ����������������, ������ �������������� ������������������������ ���� ���������������������� ������������������, ������������, ���� ���� ���������� �������������������� �� �������� ����������������, �������������� ������������ ����������.

������ �������� ���������� �������� ���������������� �������� �������������������������� �� ����������������, ������ ���������� ���������� �������������������� �� ���������� ��������������������������, ����������������, �� ����������������������, �� �������������� ���� ��������������������. ������ �������������� ���������� �������������������������� �� ������ ���������������������� �������������������� �� ���������������� �� ��������������.

�������� �� �������� ���������������� ������ ������������ �� ����������������, ���� ������ ������������������������ ���������� ���������������� ������������, ���������������� ���� ���� ������ ����������, ������ ������ ������������ ������������ ��������������������.

������������������������ ���������������� �� ������������ ������������������������. ����������������, ���������� ���������� �������������� �������������� �������������� �� ����������������������, �������������� ���������� ���������������� ������������ �� ������������ ������������������ ��������������.

������������ �������������������������� ���������� ���������� �������������������� �� ������, ������ �������������� ������ ���������� �������������� �������������������� �� �������������������� ��������������������

“������ ����������������, �������������� ���������� ������������������ �� ���������������������������� ���� ������������ ���������� ����������������������, ���������� ���������������� �� ������������ ��������, ���������� ���������������������� ������������������������ ���������������� ������������.

���������� ���������� �������������������� ������������ ������������ �� �������������������������� ������������������������ ����������������, �������������������� ���� �������� �� ���������� ������������ ������������������ ���� ����������������”, – �������������� ������������ ����������.

������������������ ������������ �������������� ���������� ���������� ������������������ �������������� �� �������������������� ����������������, ����������, ����������������, ������������ ������������������ ������������������ ������������ �� �������� ����������������, �������� ���� �� ������������ ������������ ������-���� �� ������������ �������� ���������� �� ������ ������ ������������������.

�� ���������������������� �������������������������������� ���������� ������ ������������, �������������������� ������������, ������.

������������������������ ������������ �������������� �������������� ���������������������������� �������������� ���������� ������������ �� ��������������������. ������������ ������ �������� ���������������������������� ������������������������ ���������� �������� ������.

�� ������ ������������������ ������ ������������ – �������������� ������������������ �������������������������� ��������������, ���� �������������������� ������������ �� ���������� ������������ ���������������������� ������������������ ������������������ ��������������, ���� �������������������� �������������� ���������� ���������������������� ������������, ���������� ������������������ ������������. ������������ �������������� ���������������� ������������ ���������� �������������������� �� ���������������������� �������������� – ������������ ���������������� ���� ������ ������������������, �� ���������� �������������������� �� ���������� ������������������.

������������ �� ������������ ���������������� 62 ������������ ���������������������������� �� 31 ��������������. ������������������������������ ���������������� �������� �������������� ���������� ���������������������� �� ���������������������������� ��������������.

������������������������ ���������� ���������������������������� ���������������������������� �������� ������������ �� �������������������� ���������� ����������������������������, �������������� ������������ ����������.

���������� ���������� �� ���������� �������������� ����������������������������.

���������� �������������� ���������������������� – �� ������������������ ����������. �� ���������� ���������������� ���������������� ������������������ ���������� 10 ���������� ��������������. ������������ ���������������� ������ �������� ���������� �������� �������������� ��������������.

���������������������������� ������������ �������� ���������������� ������������ �������������� �� ������, �� �������������������� ������ �� �������������� 300. �� ������ ������ ���������������� – ������ �� ���������������������������� ������������ ����������.

���������� ���������������� ���������������� �������� ���������������������� ���� �������� ������������������ �������������������� ������������ ���� ���������������������� ������ �������������������� ��������������. �� ������ �� �������������������� ������������ ���������������� ���������������� ��������.

������������ ���������� 500 ���������� ���������������� ������������ ������������ �� 20 �������������� �� ������������, �� ������������ �������� ���������� ������������.

���������������������� ������������ �� ������������ ������������������ �������������� ���� �������������������� �������������� ���������������������� ���� ����������

������������ ���������� �������������� – ������������������������ ���� ������������������������ ���������������������� ������������ �� ������������ ������������������ �������������� ���� �������������������� �������������� ����������������������.

�������� ������ ������������������������ �������������� ���������������������� ���������� ������������������������������ ����������������, ���������� �������������������������� �������������� ��������������, ������������ ������ ������������ ������������ �������� ������������������ �� ������.

Источник: https://rg.ru/2019/12/25/chto-izmenitsia-s-sozdaniem-edinoj-sistemy-donorstva-i-transplantacii.html

Закон о донорстве органов опубликован для обсуждения | Милосердие.ru

Новый закон о донорстве

Минздрав опубликовал для общественного обсуждения доработанный текст законопроекта «О донорстве органов человека и их трансплантации». Документ готовился много лет — с его принятием в министерстве связывают перспективы развития пересадки органов, в том числе — детского посмертного донорства.

«Законопроект регулирует отношения, возникающие в связи с донорством органов человека и их трансплантацией (пересадкой), в том числе определяет условия и порядок изъятия донорских органов у одного лица и предоставления их другому лицу для трансплантации, права и обязанности доноров, реципиентов, медицинских работников, медицинских организаций, порядок учета доноров, донорских органов, реципиентов», — отмечают разработчики. По их словам, в проекте впервые устанавливаются основные принципы донорства органов человека для трансплантации.

В частности, проект описывает систему организации и координации донорства и трансплантации органов, включающую в себя единый федеральный координационный центр.

В профильных медицинских организациях, в зависимости от масштабов их работы, вводится должность врача, ответственного за это направление деятельности, либо такие обязанности возлагаются на одного из сотрудников.

Такой врач не может участвовать в констатации смерти человека, признанного потенциальным донором, в изъятии донорских органов и их трансплантации, а также представлять интересы реципиентов.

В соответствии с законопроектом, при посмертном донорстве органов могут использоваться сердце, легкое (легкие), доля легкого, трахея, комплекс сердце-легкое, почка (почки), печень (ее часть), поджелудочная железа (ее часть), поджелудочная железа с 12-перстной кишкой, кишечник или его фрагменты. При прижизненном донорстве органов может быть изъята почка, часть печени, часть тонкой кишки, доля легкого, часть поджелудочной железы.

Устанавливаются принципы добровольности и безвозмездности донорства, анонимности донора органов для реципиента и его родственников и анонимность реципиента для родственников донора при посмертном донорстве органов.

Сохраняется принцип презумпции согласия на посмертное донорство органов для взрослых. При этом можно заявить о своем несогласии на посмертное донорство, и эта информация будет занесена в специальный регистр. При желании такое заявление можно будет отозвать.

Если умерший не зафиксировал при жизни свое несогласие на посмертное донорство, то в течение трех часов после информирования о смерти супруг, а при его отсутствии — один из близких родственников умершего в следующей очередности: дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка и бабушка, может заявить в письменной форме о выраженном умершим при жизни, или о своем несогласии на изъятие его органов после смерти в целях трансплантации.

В таких случаях изъятие органов не допускается. Однако, они могут быть изъяты, если в течение двух часов после смерти пациента связаться с его родственниками не удалось по причине отсутствия сведений о них.

Право давать согласие на посмертное использование органов умерших  детей или недееспособных взрослых предполагается предоставить родителям — достаточно будет согласия одного из них.

О смерти потенциального донора одному из родителей должны сообщить в течение часа, после чего в течение двух часов он должен дать согласие или отказ на забор органов.

Без информирования родителей, без получения согласия одного из них, или если их мнения расходятся, использование органов умершего ребенка не допускается, также нельзя использовать органы умерших сирот.

Прижизненное донорство органов предлагается признать возможным, если донор и тот, кому предназначен его орган, находятся в биологическом родстве независимо от его степени, при информированном добровольном согласии донора.

Ознакомиться с полным текстом документа можно по ссылке.

Ранее, 6 декабря спикер СФ Валентина Матвиенко на ежегодном совещании сенаторов со статс-секретарями – заместителями руководителей федеральных органов исполнительной власти потребовала, чтобы законопроект, который регулирует вопросы донорства органов и трансплантологии, был внесен в Госдуму в ближайшую весеннюю сессию. Замминистра здравоохранения Дмитрий Костенников заявил, что документ был разработан министерством, получил ряд согласований и был направлен в правительство, но в настоящее время он вновь возвращен после доработки в министерство на очередной раунд пересогласований. «Пять лет ходите по кругу!.. Пожалуйста, напрягитесь – руками, ногами согласовывайте, если надо», — возмутилась Матвиенко.

Источник: https://www.miloserdie.ru/news/zakon-o-donorstve-organov-opublikovan-dlya-obsuzhdeniya/

В россии могут ввести презумпцию согласия на посмертное донорство. зачем это нужно и кто может стать донором?

Новый закон о донорстве

Но даже если человек подписывает согласие, это еще не значит, что он сможет стать донором. «Стать посмертным донором — это редкость», — говорит руководитель отделения трансплантации почки РНЦХ имени Петровского Михаил Каабак

Сергей Савостьянов/ТАСС

В России могут ввести презумпцию согласия на посмертное донорство — каждый россиянин может стать донором органов, если он не оставил при жизни письменного или устного отказа от этого либо этот отказ не дали его родственники в течение трех часов после того, как у него диагностировали смерть мозга.

Такой законопроект разработан экспертами Минздрава и внесен в Госдуму на обсуждение, которое намечено на весеннюю сессию. Об этом заявил председатель комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов, сообщает «Парламентская газета».

Помимо прочего, согласно документу, медики обязаны после смерти мозга пациента сообщать его родственникам о намерении изъять у него органы для пересадки. Если у человека нет родственников или о них ничего не известно, решение будет принимать консилиум.

Зачем нужны эти нормы и кто может стать донором? Инициативу комментирует руководитель отделения трансплантации почки РНЦХ имени Петровского Михаил Каабак.

— Сейчас практически нет никакой возможности отказаться от такого донорства, не существует механизма фиксации волеизъявления. Новый закон вводит регистр отказа от донорства.

На самом деле, это не очень хорошо, потому что нужно фиксировать не только отказы, но, на мой взгляд, надо фиксировать и согласие в том числе, потому что мы таким образом лишаем людей, которые желают быть донорами, возможности зафиксировать свою волю — это первое. Второе, что меня не устраивает в проекте закона, — это механизм фиксации волеизъявления, он выглядит очень уж анахронично.

На мой взгляд, это должен быть электронный регистр на каком-нибудь государственном сайте, подобном «Госуслугам». Сильно снизить напряженность по поводу презумпции согласия смог бы регистр волеизъявления. То есть если человек боится, что его в больнице убьют ради того, чтобы у него органы забрать, он должен иметь право зафиксировать свой отказ от посмертного донорства.

Ожидать, что все люди при жизни определятся со своей позицией, не приходится. Люди не хотят про это думать. Человек может стать донором в том случае, если он умрет особым образом. То есть он должен умереть в результате гибели головного мозга.

— Даже если человек подписывает согласие, это еще не значит, что он сможет стать донором?

— Да, конечно. Человек может умереть от того, от чего люди умирают в большинстве своем — это сердечно-сосудистые заболевания, например инфаркт, и тогда он донором не станет.

Или он может умереть от онкологического заболевания — вторая по частоте причина смерти, тогда он тоже донором не станет. Стать посмертным донором — это редкость, важна история, потому что она имеет непосредственное отношение к биоэтике.

Мы должны их лечить только в том случае, если они хотят, чтобы их лечили, и не должны их лечить, если они не хотят, чтобы их лечили. Вот приблизительно такая история.

В мире есть два основных подхода к посмертному донорству: презумпция согласия и презумпция несогласия.

Презумпция согласия — это когда человек как бы согласен на изъятие у него органов в случае его смерти, если нет письменного подтверждения.

При презумпции несогласия для изъятия органов умершего требуется любой документ, доказывающий его волю. Последняя действует в США, Австралии и Великобритании.

Презумпция согласия есть, в частности, во Франции, в Италии и Швеции. Испания на первом месте в мире по количеству посмертных доноров — 35-37 на 1 млн населения. В России же на сегодня в среднем три посмертных донора на 1 млн жителей в год.

Будет ли работать законопроект у нас и готово ли российское общество к таким нормам? Ситуацию комментирует заместитель главного трансплантолога Санкт-Петербурга Дмитрий Суслов.

Дмитрий Суслов заместитель главного трансплантолога Санкт-Петербурга

Юридическую сторону инициативы комментирует адвокат, национальный представитель Европейской ассоциации медицинского права Алексей Горяинов.

Алексей Горяинов адвокат, национальный представитель Европейской ассоциации медицинского права

По официальным данным, в России проживает 17,5 тысячи людей с пересаженными органами. Больше всего пациентов в этой сфере нуждаются в пересадке почек — около 10 тысяч россиян каждый год.

При этом операций дожидаются чуть более двух тысяч человек.

Министр здравоохранения Вероника Скворцова ранее заявила, что за последние 13 лет число трансплантаций выросло более чем в три раза, а уже оперированных граждан — в 4,5 раза.

Добавить BFM.ru в ваши источники новостей?

Источник: https://www.bfm.ru/news/433272

В закон

Новый закон о донорстве

Минздрав России представил изменения в Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов», разработанные во исполнение указания президента Российской Федерации ‎от 12 декабря 2019 г. № Пр-2653 по установлению государственного регулирования в сфере заготовки плазмы крови для фракционирования. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru.

Законопроект разработан в связи с необходимостью уточнения положений указанного закона в целях создания нормативной определенности в части регулирования передачи крови и ее компонентов, главным образом плазмы, для производства лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В пояснительной записке к проекту документа отмечается, что плазма крови имеет двойственный правовой статус, поскольку применяется для клинического использования и в качестве фармацевтической субстанции для производства лекарственных средств.

В основу вносимых изменений положен тот факт, что отличительной особенности или принципиальной разницы между заготовкой, хранением, транспортировкой и обеспечением безопасности плазмы человека для фракционирования и заготовкой, хранением, транспортировкой и обеспечением безопасности плазмы крови, предназначенной для клинического использования, производства медицинских изделий и использования в научно-исследовательских и образовательных целях (кроме некоторых отличий в исследовании образцов крови донора), не существует.

В связи с чем, при разработке законопроекта исходили из следующего: плазма крови, заготовленная в качестве компонента донорской крови, по своей правовой природе становится фармацевтической субстанцией (плазмой для фракционирования) после передачи ее производителю лекарственных средств, учитывая, что производство лекарственных препаратов не регулируется Федеральным законом от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», а относится к сфере правового регулирования Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Исходя из принципа рационального использования донорской крови и ее компонентов законопроект основывается на концепции сохранения возможностей для участия в рынке плазмы крови для производства лекарственных средств наибольшего числа заинтересованных медицинских организаций, входящих в службу крови.

В связи с этим законопроектом предусмотрено включение в Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» новой статьи 171 «Передача донорской крови и (или) ее компонентов для производства лекарственных средств и медицинских изделий».

В данной статье, в частности, предусматривается, что для производства лекарственных средств, как фармацевтических субстанций, так и препаратов, может передаваться донорская кровь и ее компоненты, в частности плазма, заготовка и хранение которых осуществлялись в соответствии с надлежащей системой качества, предусмотренной правилами надлежащей производственной практики, то есть с использованием механизма, предусмотренного п. 2.5 Требований к производству лекарственных препаратов, получаемых из донорской крови или плазмы (приложение № 14 к Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза).

Таким образом, создаются условия для любой организации, имеющей лицензию на соответствующий вид медицинской деятельности, заключившей договор с организацией — производителем лекарственных средств, и создавшему у себя надлежащую систему качества, поставлять кровь и ее компоненты данному производителю лекарственных средств. При этом, не имеет значения с какой первоначальной целью были получены кровь или ее компоненты, если они были заготовлены и хранились в соответствии с указанной надлежащей системой качества.

Кроме того, статей 171 предусматривается компетенция Правительства Российской Федерации утверждать порядок передачи донорской крови и (или) ее компонентов производителю, включая методику расчета возмещения затрат на выполнение работ по заготовке донорской крови и ее компонентов.

Законопроект предусматривает, что плазма крови может быть передана для производства лекарственных средств не только медицинским, организациям, но и производителям лекарственных средств, не относящимся к медицинским организациям.

Законопроектом также вводится новое понятие «плазма для фракционирования», которое определяется как жидкая часть донорской крови, отвечающая требованиям соответствующей фармакопейной статьи и используемая производителями лекарственных средств в качестве фармацевтической субстанции.

Данное определение не совпадает с тем, которое имеется в Требованиях к производству лекарственных препаратов, получаемых из донорской крови или плазмы (приложение № 14 к Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза), но не противоречит ему.

Целью предлагаемого определения является показать, что

плазма для фракционирования, несмотря на то, что является фармацевтической субстанцией, тем не менее остается плазмой крови человека и в этой части ее оборот как фармацевтической субстанции осуществляется с особенностями, предусмотренными Федеральным законом «О донорстве крови и ее компонентов».

В частности, это касается вопросов ввоза плазмы для фракционирования в Российскую Федерацию и ее вывоза из Российской Федерации.

В целях контроля над обращением плазмы, в том числе плазмы для фракционирования как ценного биологического ресурса, обеспечения развития отечественного производства лекарственных средств из плазмы крови, исключающее зависимость указанных производств от импортного сырья, и развития отечественных мощностей заготовки компонентов донорской крови, законопроектом сохраняется запрет на продажу в другие государства донорской крови и (или) ее компонентов, а также плазмы для фракционирования, полученных в пределах территории Российской Федерации, запрет на ее вывоз из Российской Федерации.

В Российской Федерации плазма крови человека, как все компоненты донорской крови заготавливается в соответствии с системой безопасности (национальная надлежащая система качества), установленной Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 (в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 8 Федерального закона 125-ФЗ).

В организации службы крови назначается ответственное лицо, которое несет ответственность за функционирование системы безопасности (качества) при выполнении работ по заготовке плазмы.

В Порядке передачи плазмы, разработка которого предусмотрена законопроектом, будет определено, что работы по заморозке, хранению и транспортированию плазмы к производителю находятся в сфере ответственности уполномоченного лица предприятия, которое имеет лицензию на производство лекарственных средств.

Производитель лекарственных средств делегирует часть ответственности за качество произведенной плазмы учреждению службы крови, в связи с чем, уполномоченное лицо производителя должно обеспечить проведение соответствующих аудитов в организации службы крови.

С этой целью производитель лекарственных препаратов заключает договор с учреждением службы крови.

Законопроектом сохраняется принцип государственной монополии на осуществление заготовки и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, установленной Федеральным законом № 125-ФЗ в целях обеспечения их безопасности, исключая риск коммерциализации указанной деятельности.

В законопроекте также предлагается уточнить полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов (ст.

9), как федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения Минздрав России), так и федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю за безопасностью донорской крови и ее компонентов (ФМБА России).

В связи с передачей всех медицинских организаций, осуществляющих заготовку донорской крови и (или) ее компонентов с уровня местного самоуправления в ведение органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, законопроектом предлагается исключить из состава службы крови (п. 4 ч. 1 ст. 5, ч. 3 ст. 6, п. 7 ч. 2 ст. 12, п. 3 ч.

1 ст. 15) положение о медицинских организациях, которые подведомственны уполномоченным органам местного самоуправления, и признать утратившей силу статью 11 «Права уполномоченных органов местного самоуправления в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов».

В законопроекте уточняются положения о составе базы данных донорства крови и ее компонентов, включаемой в нее информации (ст. 20) и об организации ее ведения (ст. 21). Кроме того, в Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» вносится ряд изменений уточняющего и юридико-технического характера.

Источник: https://GMPnews.ru/2020/09/v-zakon-o-donorstve-krovi-i-ee-komponentov-vnesut-izmeneniya-svyazannye-s-proizvodstvom-lp/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.